Flonase 49

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FDA approva prima versione generica di Flonase FDA è impegnata a fornire alternative generiche a consumatori americani La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato oggi fluticasone propionato spray nasale, la prima versione generica del farmaco di marca Flonase, offrendo ai consumatori americani un ulteriore, più bassa costo alternativo nella scelta dei prodotti di prescrizione di droga. prodotti farmaci generici vengono utilizzati per riempire oltre il 50 per cento di tutte le prescrizioni, e dal momento che costano una frazione del prezzo dei farmaci nome commerciale, l'impatto economico di FDAs programma farmaco generico è profonda. Attraverso il duro lavoro, priorità, e l'efficienza ottimizzando, FDAs Ufficio di Farmaci generici continua a fare un numero record di prodotti generici disponibili. Solo nel 2005, la FDA ha approvato 452 domande di farmaci generici, il secondo più alto totale mai registrato. Fluticasone propionato spray nasale tratta i sintomi nasali della (lunga durata) rinite allergica e non allergica stagionale e cronica, un'infiammazione della mucosa del naso che può rendere chiuso e che cola. Questo prodotto è approvato per l'uso in adulti e bambini di 4 anni in su. Fluticasone propionato spray nasale contiene un sintetico, corticosteroide trifluorurato con attività anti-infiammatoria. I corticosteroidi sono sostanze naturali che si trovano nel corpo che aiutano a combattere l'infiammazione. Fluticasone propionato, come gli altri corticosteroidi, non ha un effetto immediato sui sintomi allergici. Una diminuzione dei sintomi nasali (afa, runniness, prurito e starnuti) è stato osservato in alcuni pazienti 12 ore dopo il trattamento iniziale. Effetti indesiderati comuni di spray nasale fluticasone propionato sono mal di testa, mal di gola e sangue dal naso. Il farmaco di marca del prodotto o innovatore per il fluticasone propionato è Flonase, prodotto da GlaxoSmithKline e approvato nel mese di ottobre 1994. Il brevetto farmaci, tra cui l'esclusività pediatrica, è scaduto nel maggio 2004 e il nuovo programma di dosaggio esclusività con la sua esclusività pediatrica associata scaduto novembre 23, 2005. FDA ha ricevuto diverse petizioni di cittadini che mettono in discussione i criteri di approvazione per la bioequivalenza droga e per altri aspetti di spray nasali legate all'azione di oggi. La FDA può presentare delle richieste di farmaci generici per la stessa revisione approfondita e rigorosamente scientifico per la sicurezza, l'efficacia e la qualità come le domande di nuovi farmaci. I consumatori e gli operatori sanitari possono essere sicuri che un farmaco generico approvata è bioequivalente al farmaco di marca ed è il suo pari in forma di dosaggio, la forza, via di somministrazione, la qualità, le caratteristiche di prestazione, e destinazione d'uso. Dopo aver esaminato le questioni sollevate nelle petizioni, la FDA ha stabilito che i suoi attuali standard per l'approvazione sono appropriate. Spray nasale Fluticasone propionato è prodotto da Roxane Laboratories di Columbus, OH. Per ulteriori informazioni relative al FDAs Ufficio di farmaci generici, si prega di visitare il sito: http://www. fda. gov/cder/consumerinfo/genericequivalence. htm.